條形碼的應用越來越普及，它可以標出物品的生產國、制造廠家、商品名稱、生產日期、圖書分類號、郵件起止地點、類別、日期等許多信息，在商品流通、圖書管理、郵政管理、銀行系統等許多領域都有廣泛的應用。而條碼的生成與制作，并不是簡單隨便的，它們必須符合一定的國際法規/法則。

BarTender標簽設計軟件可調整符合任何系統或法規，并可適應整個AIDC 技術，包括RFID。因此是很多行業用戶的主要選擇。它是全球醫療設備和制藥公司安裝經FDA和EC驗證的標簽制作工具的核心。從與ERP和PLM系統（如SAP或Oracle）進行復雜的全球企業級集成的系統，到成長中公司（包括保健品公司）的較小型安裝的系統，都依賴BarTender來控制標簽制作流程和變更管理，同時符合全球記錄保存和安全法規，如21 CFR Part 11和GMP Annex 11。

21 CFR Part 11是《聯邦法規21章》第11款，主要規定內容涉及電子記錄和電子簽名。實際應用常以符合FDA 21 CFR Part 11方式表達。食品、醫藥制造行業多遵照此標準。只有遵照此標準，其廠商生產的產品才可以正常銷往國外市場，并且遵照此標準而保留的數據才可以作為通過檢驗，或者今后追溯的有效數據來源。現在很多大型自動化控制系統已經符合此標準規定。此法規確保了電子數據的有效性和可靠性。

BarTender與21 CFR Part 11 / GMP Annex 11

在監管環境下運營的公司之所以會選擇BarTender，是因為其具備的安全性，及標簽生命周期管理和序列化功能。BarTender的Administration Console（企業自動化版提供此功能）包括強大的功能，可滿足嚴格的法規需求。

基于角色的權限

BarTender提供全面的可配置安全選項，從簡單的“僅打印”模式到復雜的基于角色的權限：控制從現場集中位置，或者在世界另一端的設備上，對標簽設計和修改的訪問、數據庫設置、文檔保存、打印等。標簽格式加密可應用到任何安全級別，提供額外的保護層，以防止未經授權的使用。

電子簽名和數據記錄

BarTender的電子簽名功能和全面的數據記錄功能結合在一起，可將完整的審計跟蹤責任制帶入整個標簽制作流程，從打印到標簽文檔版本控制，同時符合法規安全標準。

集中管理

BarTender的集中文件管理功能可在幾秒鐘內，在整個企業實施變更，并應用到所有相關記錄和標簽模板。可以共享可變數據（如批號、到期日期和序列號）。使用BarTender，可以集中管理標簽格式、對完整標簽生命周期進行編目，并指導變更管理協議，無論標簽是在單一位置的一臺打印機上生成的，還是在全球各機構成千上萬臺打印機上生成的。

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