【Bartender中文網(wǎng)站】為了幫助大家更多的了解如何使用Bartender助力提供公司業(yè)務(wù)效率，降低成本和資源消耗，我們將為大家分享一系列Bartender在制造業(yè)、醫(yī)療、零售以及物流行業(yè)的應(yīng)用案例，更直觀的體會(huì)到Bartender的應(yīng)用場(chǎng)景和優(yōu)勢(shì)，相信對(duì)您會(huì)有一定的啟發(fā)與幫助。廢話不多說，請(qǐng)看本期案例：

本期案例行業(yè)：制藥行業(yè)

案例簡(jiǎn)介：制藥廠商部署的標(biāo)簽系統(tǒng)必須包括一套嚴(yán)格的控制措施，以保護(hù)藥品供應(yīng)鏈的完整性。一家主要的制藥公司部署了ROBAR，這是一種集成的標(biāo)簽管理系統(tǒng)，其中包括BarTender 標(biāo)簽軟件，以改進(jìn)其標(biāo)簽流程。該公司體驗(yàn)到了流程更加順暢、減少了出錯(cuò)的可能性，并提高了合規(guī)性能力。

面臨的挑戰(zhàn)

制藥制造業(yè)是全球最受嚴(yán)格監(jiān)管的行業(yè)之一，這也是合情合理的。由于其復(fù)雜、多節(jié)點(diǎn)的供應(yīng)鏈，每個(gè)環(huán)節(jié)都可能會(huì)影響到供應(yīng)鏈的完整性，進(jìn)而影響到患者的安全。

在美國(guó)，聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第21部分的第11部分規(guī)定，公司必須捕捉和記錄用于識(shí)別和跟蹤供應(yīng)鏈中藥品產(chǎn)品的任何電子系統(tǒng)的活動(dòng)。而且，即將在歐洲、美國(guó)、中國(guó)和巴西生效的藥品序列化、電子血統(tǒng)和其他可追溯性要求意味著全球?qū)⒂薪?5億消費(fèi)者受到新的、嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)的保護(hù)。

這些努力是出于對(duì)藥品質(zhì)量和患者安全的關(guān)注。它們旨在保護(hù)全球藥品供應(yīng)免受生產(chǎn)商錯(cuò)誤、偽造或恐怖行為造成的污染。違反這些由周期性、詳細(xì)的藥品過程和設(shè)施審計(jì)來執(zhí)行的規(guī)定，可能會(huì)使公司面臨罰款、罰款甚至更糟：一個(gè)缺乏適當(dāng)控制的制藥公司可能會(huì)讓其客戶面臨生病或死亡的風(fēng)險(xiǎn)。而一個(gè)不良事件的商業(yè)成本，包括銷售、聲譽(yù)和市值的損失，可能會(huì)對(duì)一家企業(yè)造成毀滅性的打擊。

通過加強(qiáng)供應(yīng)鏈并采用增加控制水平的嚴(yán)格流程，制藥公司可以在整個(gè)企業(yè)內(nèi)實(shí)現(xiàn)監(jiān)管合規(guī)，保護(hù)他們生產(chǎn)和分發(fā)的產(chǎn)品——并通過提高效率來實(shí)現(xiàn)成本節(jié)省。

Bartender的解決方案

經(jīng)過評(píng)估可用選項(xiàng)后，制藥制造商選擇部署Innovatum公司的ROBAR企業(yè)標(biāo)簽管理系統(tǒng)。ROBAR包含Seagull Scientific公司的BarTender標(biāo)簽軟件作為其系統(tǒng)的一個(gè)集成組件，提供標(biāo)簽?zāi)０濉l形碼和設(shè)計(jì)界面。現(xiàn)在，通過這個(gè)集成管理系統(tǒng)提供的自動(dòng)化能力，整個(gè)標(biāo)簽過程在用戶不觸摸任何單個(gè)標(biāo)簽文件的情況下得以管理。所有的標(biāo)簽?zāi)０搴蛢?nèi)容都保存在一個(gè)安全的、受版本控制的數(shù)據(jù)庫中。如批號(hào)、有效期和序列號(hào)等可變數(shù)據(jù)在打印時(shí)從外部、經(jīng)過驗(yàn)證的ERP、PLM和序列化系統(tǒng)中共享。

操作員通過基于瀏覽器的打印屏幕啟動(dòng)標(biāo)簽打印流程，并提交一個(gè)工作單。系統(tǒng)然后自動(dòng)、準(zhǔn)確、可靠地將可變數(shù)據(jù)與適當(dāng)、經(jīng)過批準(zhǔn)的標(biāo)簽?zāi)０搴喜ⅲ蛴?biāo)簽，并捕獲全面的審計(jì)軌跡。

與以前需要花費(fèi)大量人工時(shí)間手動(dòng)管理5000個(gè)標(biāo)簽文件和它們的內(nèi)容不同，公司現(xiàn)在通過一個(gè)安全、可審計(jì)、中央數(shù)據(jù)庫，集中管理只有60個(gè)標(biāo)簽?zāi)０澹@些模板會(huì)自動(dòng)填充標(biāo)簽內(nèi)容。

ROBAR的基于網(wǎng)絡(luò)的設(shè)計(jì)使得具有分級(jí)安全訪問，并結(jié)合了分層的安全特性，包括基于角色的權(quán)限。自動(dòng)化的、多用戶、基于瀏覽器的審閱和批準(zhǔn)工作流提供了系統(tǒng)控制。同時(shí)，BarTender為ROBAR提供了遞增的序列化能力，具有按頁、按工作或按數(shù)據(jù)源或數(shù)據(jù)庫字段更改進(jìn)行序列化的靈活性。

Bartender帶來的優(yōu)勢(shì)

ROBAR使制藥公司能夠面對(duì)不斷變化的業(yè)務(wù)需求保持敏捷——中央文件管理意味著現(xiàn)在在整個(gè)企業(yè)中實(shí)施標(biāo)簽更改只需幾秒鐘，應(yīng)用于所有相關(guān)的記錄和標(biāo)簽?zāi)０濉Ｐ碌摹⒕?jiǎn)和高效的流程為公司節(jié)省了成本，內(nèi)置的合規(guī)性結(jié)構(gòu)也減少了企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。

通過對(duì)工作流、數(shù)據(jù)錄入和打印進(jìn)行控制，ROBAR和BarTender減少了標(biāo)簽過程中用戶錯(cuò)誤的可能性，同時(shí)加強(qiáng)和提高了公司遵守全球法規(guī)的能力。

該系統(tǒng)現(xiàn)在提供了完整的審計(jì)軌跡能力和21 CFR Part 11電子簽名合規(guī)性。

新的標(biāo)簽過程在整個(gè)企業(yè)內(nèi)都是可擴(kuò)展的，并且能適應(yīng)于滿足序列化、電子血統(tǒng)和其他可追溯性要求的全套實(shí)施。