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VetterPharma通過集成SAP的BarTender解決方案確保患者安全

發布時間:2023/12/01 16:14:12

【Bartender中文網站】為了幫助大家更多的了解如何使用Bartender助力提供公司業務效率,降低成本和資源消耗,我們將為大家分享一系列Bartender在制造業、醫療、零售以及物流行業的應用案例,更直觀的體會到Bartender的應用場景和優勢,相信對您會有一定的啟發與幫助。廢話不多說,請看本期案例:

 

本期案例行業:制藥業

本期案例企業:制藥服務提供商Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

企業簡介:Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG是一家全球領先的制藥服務提供商,致力于注射用藥物的臨床開發和商業生產。 該公司專門從事注射器、藥筒和藥瓶的無菌灌裝。 Vetter在其流程中管理整個產品生命周期,為全球市場的制藥和生物技術公司提供包括臨床前開發和監管審批在內的服務。 總體而言,該公司在歐洲和美國擁有約3300名員工。 Vetter的年產量約為1.8億件,使其成為預充式注射系統領域的全球市場領導者。

注射器
圖1:注射器

【面臨的挑戰】

1、在SAP?中集成標簽管理軟件

2、轉換500個現有標簽格式

3、用于標簽和版本創建的符合GMP標準的數據內容

4、靈活的打印機制造商

5、集成不同的編號和序列化系統

6、與Vetter定制的SAP?打印程序集成

每天約有2000個裝有注射產品的紙箱離開Ravensburg的工廠。 每個紙箱都有自己的運輸標簽,加起來每年大約需要制作45萬個運輸標簽。Vetter制作的標簽必須適應不同的格式、標識和字體。 1D條形碼和數據矩陣碼包含一系列可變詳細信息,包括批號、有效期、客戶材料編號和法規規定的序列化方案。

打印注射產品標簽
圖2:打印注射產品標簽

【BarTender的解決方案】

1、使用Seagull Scientific的BarTender?創建標簽布局

自2005年以來,該公司一直在使用BarTender的標簽設計軟件來創建其標簽布局。 BarTender?企業自動化版具有強大的功能,可用于管理Vetter所需的標簽設計標準,并可與Vetter現有的SAP?技術基礎設施輕松集成。 "這種企業級的軟件工具使我們能夠快速打印完美的條形碼標簽。 它非常方便用戶使用,同時對于新的使用者來說也很容易學習。" 該軟件的靈活性在Vetter也大受歡迎:BarTender?支持所有Windows字體和打印機,并在系統范圍內支持Unicode。

2、將標簽流程與SAP?集成在一起

Vetter的持續質量改進策略促使該公司尋求一種新的標簽解決方案,使該公司現有的SAP?系統能夠打印BarTender?標簽。 Vetter的IT應用部門經理表示:“我們在BarTender?標簽設計軟件方面擁有非常出色的經驗,我們希望從現有的BarTender?獨立實施中導入我們的標簽格式。” Vetter還需要創建版本、安全訪問標簽格式和直接控制打印機,以及完全符合GMP標簽標準。

制作注射產品標簽
圖3:制作注射產品標簽

3、擁有SAP?專業知識的AutoID專家

在研究了可用的標簽技術之后,Vetter選擇實施OPAL SAP?集成的標簽管理系統。 OPAL擁有在500多個大型、復雜的SAP?–BarTender標簽系統集成方面的豐富經驗,是做出這一決定的考慮因素之一。

4、安裝一個三系統環境

OPAL根據Vetter的要求安裝了一個三系統環境(開發、測試和生產),從而能夠直接通過SAP?系統創建、打印和管理標簽 — OPAL標簽管理軟件中的許多參數都可作為標準選項。 標簽格式、標簽打印機和位置規格直接通過OPAL SAP?集成系統進行管理。

根據Vetter的說法,標簽格式可以快速設置,而不需要軟件開發技能。 標簽管理系統易于使用,從一開始就很容易上手使用。 Vetter團隊還對整個標簽創建過程中的內置安全性感到滿意。 根據GMP的要求,OPAL軟件會記錄每一次標簽格式修改。 任何硬件故障都會立即發出通知,以便系統操作員可以立即進行干預。

“OPAL不僅在系統實施方面為我們提供了支持,而且也在驗證文檔和故障排除方面為我們提供了支持。 我們對獲得的服務以及為員工提供的培訓感到非常滿意。”

5、轉換和上線

在六個月的時間里完成了整個系統的轉換。 在這一階段配置了標簽格式,從而有助于平穩過渡到新的綜合數據獲取流程。 已安裝升級軟件。 新系統于2013年第二季度上線。

6、透明的標簽打印流程

如今,Vetter使用其最先進的包裝生產線進行包裝、碼垛和準備裝運。 為每個項目保存自定義的標簽格式。 匯編了每個客戶和產品所需的標簽類別數據的電子目錄,并使諸如條件打印或其他語言之類的功能能夠自動集成到標簽設計過程中。 客戶物料編號、訂單和批號等具體信息直接從每個訂單的SAP?中提取。

7、使用工業打印機進行標簽打印

Vetter工廠使用了來自幾個不同制造商的大約30臺工業標簽打印機。 打印命令在SAP?中啟動,提供批處理協議的數據記錄和打印。 還可以使用新系統設置標簽的直接控制:“由于不需要為每個打印作業創建新標簽,我們現在可以提前在打印機中加載正確的標簽耗材,只需單擊按鈕,就可以選擇要打印的正確標簽。”

【Bartender取得的成果】

BarTender的優勢:

(1)操作方便

(2)在SAP?中穩定、易于使用的應用程序

(3)靈活的標簽流程和打印機制造商

(4)通過自動獲取可變數據來提高質量

(5)可擴展的解決方案

(6)增強序列化

圖4:BarTender

1、自動化數據提供帶來的質量改進

根據Vetter的說法,標簽流程中數據的自動化管理帶來了進一步的質量改進。 “直接從數據庫填充標簽上的變量數據完全消除了手動輸入的需要。 這保證了我們在正確的標簽上提供正確的數據。 我們現在運行著一個完整的SAP?集成的自動化標簽管理解決方案”,Vetter的兩位IT專家表示。 該系統提供了符合GMP標準的版本和標簽格式的完整審計跟蹤。 “現在,我們總是能夠知道是誰、針對什么產品、在什么時候更改了格式,以及是誰發起了阻止或發布。 這使我們能夠履行記錄標簽流程的所有義務。”

2、通過序列化進行擴展

增加了序列化功能,擴大了系統的范圍,以符合全球藥品可追溯性法規。 現在,每個產品都標有單獨的序列號,并在必要時向適當的監管機構注冊。 “OPAL標簽管理解決方案的另一個優勢是,它使這一流程具有可擴展性。”

Vetter目前正在考慮從批量級打印庫存改為在創建包裝時按需打印單個標簽。 “目前每個批次都是使用批處理協議準備的。 標簽的數量與訂單數量相對應。 它們可以作為庫存打印并手動粘貼。 我們現在正在考慮去中心化打印,這意味著無論何時創建包裝,打印機都會打印出標簽。 一旦創建了包裝并在SAP?中注冊,就可以在不同位置現場打印標簽。”

【客戶對BarTender的評價】

“我們的新系統極大地提高了質量。 OPAL和BarTender解決方案保證了正確GMP版本的創建,它可用于自動標簽打印工序,同時可在整個流程鏈中捕捉到透明審計軌跡。我們計劃在未來對這些流程進一步整合,作為我們持續進行系列化項目的一個組成部分。”

- 負責SAP?關鍵用戶生產的Vetter經理

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標簽:BarTender應用案例

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