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VetterPharma通過集成SAP的BarTender解決方案確保患者安全

發(fā)布時(shí)間:2023/12/01 16:14:12

【Bartender中文網(wǎng)站】為了幫助大家更多的了解如何使用Bartender助力提供公司業(yè)務(wù)效率,降低成本和資源消耗,我們將為大家分享一系列Bartender在制造業(yè)、醫(yī)療、零售以及物流行業(yè)的應(yīng)用案例,更直觀的體會(huì)到Bartender的應(yīng)用場(chǎng)景和優(yōu)勢(shì),相信對(duì)您會(huì)有一定的啟發(fā)與幫助。廢話不多說,請(qǐng)看本期案例:

 

本期案例行業(yè):制藥業(yè)

本期案例企業(yè):制藥服務(wù)提供商Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

企業(yè)簡(jiǎn)介:Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG是一家全球領(lǐng)先的制藥服務(wù)提供商,致力于注射用藥物的臨床開發(fā)和商業(yè)生產(chǎn)。 該公司專門從事注射器、藥筒和藥瓶的無菌灌裝。 Vetter在其流程中管理整個(gè)產(chǎn)品生命周期,為全球市場(chǎng)的制藥和生物技術(shù)公司提供包括臨床前開發(fā)和監(jiān)管審批在內(nèi)的服務(wù)。 總體而言,該公司在歐洲和美國(guó)擁有約3300名員工。 Vetter的年產(chǎn)量約為1.8億件,使其成為預(yù)充式注射系統(tǒng)領(lǐng)域的全球市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者。

注射器
圖1:注射器

【面臨的挑戰(zhàn)】

1、在SAP?中集成標(biāo)簽管理軟件

2、轉(zhuǎn)換500個(gè)現(xiàn)有標(biāo)簽格式

3、用于標(biāo)簽和版本創(chuàng)建的符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)內(nèi)容

4、靈活的打印機(jī)制造商

5、集成不同的編號(hào)和序列化系統(tǒng)

6、與Vetter定制的SAP?打印程序集成

每天約有2000個(gè)裝有注射產(chǎn)品的紙箱離開Ravensburg的工廠。 每個(gè)紙箱都有自己的運(yùn)輸標(biāo)簽,加起來每年大約需要制作45萬個(gè)運(yùn)輸標(biāo)簽。Vetter制作的標(biāo)簽必須適應(yīng)不同的格式、標(biāo)識(shí)和字體。 1D條形碼和數(shù)據(jù)矩陣碼包含一系列可變?cè)敿?xì)信息,包括批號(hào)、有效期、客戶材料編號(hào)和法規(guī)規(guī)定的序列化方案。

打印注射產(chǎn)品標(biāo)簽
圖2:打印注射產(chǎn)品標(biāo)簽

【BarTender的解決方案】

1、使用Seagull Scientific的BarTender?創(chuàng)建標(biāo)簽布局

自2005年以來,該公司一直在使用BarTender的標(biāo)簽設(shè)計(jì)軟件來創(chuàng)建其標(biāo)簽布局。 BarTender?企業(yè)自動(dòng)化版具有強(qiáng)大的功能,可用于管理Vetter所需的標(biāo)簽設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),并可與Vetter現(xiàn)有的SAP?技術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施輕松集成。 "這種企業(yè)級(jí)的軟件工具使我們能夠快速打印完美的條形碼標(biāo)簽。 它非常方便用戶使用,同時(shí)對(duì)于新的使用者來說也很容易學(xué)習(xí)。" 該軟件的靈活性在Vetter也大受歡迎:BarTender?支持所有Windows字體和打印機(jī),并在系統(tǒng)范圍內(nèi)支持Unicode。

2、將標(biāo)簽流程與SAP?集成在一起

Vetter的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)策略促使該公司尋求一種新的標(biāo)簽解決方案,使該公司現(xiàn)有的SAP?系統(tǒng)能夠打印BarTender?標(biāo)簽。 Vetter的IT應(yīng)用部門經(jīng)理表示:“我們?cè)贐arTender?標(biāo)簽設(shè)計(jì)軟件方面擁有非常出色的經(jīng)驗(yàn),我們希望從現(xiàn)有的BarTender?獨(dú)立實(shí)施中導(dǎo)入我們的標(biāo)簽格式。” Vetter還需要?jiǎng)?chuàng)建版本、安全訪問標(biāo)簽格式和直接控制打印機(jī),以及完全符合GMP標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)。

制作注射產(chǎn)品標(biāo)簽
圖3:制作注射產(chǎn)品標(biāo)簽

3、擁有SAP?專業(yè)知識(shí)的AutoID專家

在研究了可用的標(biāo)簽技術(shù)之后,Vetter選擇實(shí)施OPAL SAP?集成的標(biāo)簽管理系統(tǒng)。 OPAL擁有在500多個(gè)大型、復(fù)雜的SAP?–BarTender標(biāo)簽系統(tǒng)集成方面的豐富經(jīng)驗(yàn),是做出這一決定的考慮因素之一。

4、安裝一個(gè)三系統(tǒng)環(huán)境

OPAL根據(jù)Vetter的要求安裝了一個(gè)三系統(tǒng)環(huán)境(開發(fā)、測(cè)試和生產(chǎn)),從而能夠直接通過SAP?系統(tǒng)創(chuàng)建、打印和管理標(biāo)簽 — OPAL標(biāo)簽管理軟件中的許多參數(shù)都可作為標(biāo)準(zhǔn)選項(xiàng)。 標(biāo)簽格式、標(biāo)簽打印機(jī)和位置規(guī)格直接通過OPAL SAP?集成系統(tǒng)進(jìn)行管理。

根據(jù)Vetter的說法,標(biāo)簽格式可以快速設(shè)置,而不需要軟件開發(fā)技能。 標(biāo)簽管理系統(tǒng)易于使用,從一開始就很容易上手使用。 Vetter團(tuán)隊(duì)還對(duì)整個(gè)標(biāo)簽創(chuàng)建過程中的內(nèi)置安全性感到滿意。 根據(jù)GMP的要求,OPAL軟件會(huì)記錄每一次標(biāo)簽格式修改。 任何硬件故障都會(huì)立即發(fā)出通知,以便系統(tǒng)操作員可以立即進(jìn)行干預(yù)。

“OPAL不僅在系統(tǒng)實(shí)施方面為我們提供了支持,而且也在驗(yàn)證文檔和故障排除方面為我們提供了支持。 我們對(duì)獲得的服務(wù)以及為員工提供的培訓(xùn)感到非常滿意。”

5、轉(zhuǎn)換和上線

在六個(gè)月的時(shí)間里完成了整個(gè)系統(tǒng)的轉(zhuǎn)換。 在這一階段配置了標(biāo)簽格式,從而有助于平穩(wěn)過渡到新的綜合數(shù)據(jù)獲取流程。 已安裝升級(jí)軟件。 新系統(tǒng)于2013年第二季度上線。

6、透明的標(biāo)簽打印流程

如今,Vetter使用其最先進(jìn)的包裝生產(chǎn)線進(jìn)行包裝、碼垛和準(zhǔn)備裝運(yùn)。 為每個(gè)項(xiàng)目保存自定義的標(biāo)簽格式。 匯編了每個(gè)客戶和產(chǎn)品所需的標(biāo)簽類別數(shù)據(jù)的電子目錄,并使諸如條件打印或其他語言之類的功能能夠自動(dòng)集成到標(biāo)簽設(shè)計(jì)過程中。 客戶物料編號(hào)、訂單和批號(hào)等具體信息直接從每個(gè)訂單的SAP?中提取。

7、使用工業(yè)打印機(jī)進(jìn)行標(biāo)簽打印

Vetter工廠使用了來自幾個(gè)不同制造商的大約30臺(tái)工業(yè)標(biāo)簽打印機(jī)。 打印命令在SAP?中啟動(dòng),提供批處理協(xié)議的數(shù)據(jù)記錄和打印。 還可以使用新系統(tǒng)設(shè)置標(biāo)簽的直接控制:“由于不需要為每個(gè)打印作業(yè)創(chuàng)建新標(biāo)簽,我們現(xiàn)在可以提前在打印機(jī)中加載正確的標(biāo)簽耗材,只需單擊按鈕,就可以選擇要打印的正確標(biāo)簽。”

【Bartender取得的成果】

BarTender的優(yōu)勢(shì):

(1)操作方便

(2)在SAP?中穩(wěn)定、易于使用的應(yīng)用程序

(3)靈活的標(biāo)簽流程和打印機(jī)制造商

(4)通過自動(dòng)獲取可變數(shù)據(jù)來提高質(zhì)量

(5)可擴(kuò)展的解決方案

(6)增強(qiáng)序列化

圖4:BarTender

1、自動(dòng)化數(shù)據(jù)提供帶來的質(zhì)量改進(jìn)

根據(jù)Vetter的說法,標(biāo)簽流程中數(shù)據(jù)的自動(dòng)化管理帶來了進(jìn)一步的質(zhì)量改進(jìn)。 “直接從數(shù)據(jù)庫(kù)填充標(biāo)簽上的變量數(shù)據(jù)完全消除了手動(dòng)輸入的需要。 這保證了我們?cè)谡_的標(biāo)簽上提供正確的數(shù)據(jù)。 我們現(xiàn)在運(yùn)行著一個(gè)完整的SAP?集成的自動(dòng)化標(biāo)簽管理解決方案”,Vetter的兩位IT專家表示。 該系統(tǒng)提供了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的版本和標(biāo)簽格式的完整審計(jì)跟蹤。 “現(xiàn)在,我們總是能夠知道是誰、針對(duì)什么產(chǎn)品、在什么時(shí)候更改了格式,以及是誰發(fā)起了阻止或發(fā)布。 這使我們能夠履行記錄標(biāo)簽流程的所有義務(wù)。”

2、通過序列化進(jìn)行擴(kuò)展

增加了序列化功能,擴(kuò)大了系統(tǒng)的范圍,以符合全球藥品可追溯性法規(guī)。 現(xiàn)在,每個(gè)產(chǎn)品都標(biāo)有單獨(dú)的序列號(hào),并在必要時(shí)向適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管機(jī)構(gòu)注冊(cè)。 “OPAL標(biāo)簽管理解決方案的另一個(gè)優(yōu)勢(shì)是,它使這一流程具有可擴(kuò)展性。”

Vetter目前正在考慮從批量級(jí)打印庫(kù)存改為在創(chuàng)建包裝時(shí)按需打印單個(gè)標(biāo)簽。 “目前每個(gè)批次都是使用批處理協(xié)議準(zhǔn)備的。 標(biāo)簽的數(shù)量與訂單數(shù)量相對(duì)應(yīng)。 它們可以作為庫(kù)存打印并手動(dòng)粘貼。 我們現(xiàn)在正在考慮去中心化打印,這意味著無論何時(shí)創(chuàng)建包裝,打印機(jī)都會(huì)打印出標(biāo)簽。 一旦創(chuàng)建了包裝并在SAP?中注冊(cè),就可以在不同位置現(xiàn)場(chǎng)打印標(biāo)簽。”

【客戶對(duì)BarTender的評(píng)價(jià)】

“我們的新系統(tǒng)極大地提高了質(zhì)量。 OPAL和BarTender解決方案保證了正確GMP版本的創(chuàng)建,它可用于自動(dòng)標(biāo)簽打印工序,同時(shí)可在整個(gè)流程鏈中捕捉到透明審計(jì)軌跡。我們計(jì)劃在未來對(duì)這些流程進(jìn)一步整合,作為我們持續(xù)進(jìn)行系列化項(xiàng)目的一個(gè)組成部分。”

- 負(fù)責(zé)SAP?關(guān)鍵用戶生產(chǎn)的Vetter經(jīng)理

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標(biāo)簽:BarTender應(yīng)用案例

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